CAR-T治療作為血液腫瘤的創(chuàng)新方案，已在多項臨床研究中證實，能夠精準、高效、快速地治療腫瘤。近年來，研究人員正在努力研發(fā)用于實體瘤治療領域的CAR-T治療。近日CAR-T治療獲FDA授予快速通道資格，CAR-T方案有望治療實體腫瘤癌癥。

　　▲圖源：創(chuàng)客貼

一、CAR-T治療有望“進軍”實體瘤領域

　　近日，F(xiàn)DA 已授予 CAR-T方案IVS-3001 快速通道資格，作為腎細胞癌 (RCC) 患者的潛在治療選擇。這一里程碑事件標志著 CAR-T方案在實體瘤領域的突破，有望成為實體腫瘤治療的重要“武器”。

　　IVS-3001是一種靶向HLA-G的CAR-T治療方案。HLA-G不僅是一種免疫檢查點，也是一種腫瘤特異性抗原。

　　HLA-G在母胎界面的表達對母胎免疫耐受和維持正常妊娠有重要作用，它通過抑制B細胞、T細胞、NK細胞、單核細胞和中性粒細胞保護胎兒免受母親免疫系統(tǒng)的傷害。并且招募抑制性抗原呈遞細胞和調(diào)節(jié)性T細胞。然而癌癥中，保護嬰兒生長的HLA-G被腫瘤劫持，使其能夠逃避免疫反應。

　　HLA-G是一種腫瘤特異性抗原，在實體瘤中大量存在，但在主要健康組織中含量較低或缺失。

　　瞄準HLA-G就像”一石二鳥” ，因為HLA-G不僅是一種免疫檢查點，也是一種腫瘤特異性抗原。因此這種治療方案作為多種癌癥的免疫治療具有巨大的潛力，應該會產(chǎn)生更好的效果和較小的毒性。

　　IVS-3001能夠識別并殺死在細胞表面表達HLA-G的靶細胞。臨床前數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)加工過的T細胞可遷移到腫瘤部位，殺死表達HLA-G的細胞。具體來說，接受CAR-T治療方案治療的實驗小鼠幾乎完全沒有了腫瘤生長。

　　由于CAR-T細胞靶向治療表達HLA-G的癌細胞，破壞了疾病產(chǎn)生的相關免疫抑制微環(huán)境，從而恢復了免疫反應。而且HLA-G不在健康組織上表達，因此治療毒性發(fā)生率可能會更小。

　　目前，針對 CAR-T治療方案IVS-3001治療不可切除的局部晚期或晚期HLA-G陽性實體瘤患者的1/2期臨床試驗(NCT05672459)正在進行中，研究納入了腎透明細胞癌、卵巢上皮癌患者以及其他HLA-G陽性的癌癥患者。

　　如果后期臨床試驗結果優(yōu)異， IVS-3001有望成為率先“進軍”實體瘤領域的CAR-T細胞治療!

二、CAR-T治療的蓬勃發(fā)展

　　2017年8月，治療復發(fā)性或難治性急性淋巴細胞白血病緩解率高達83%的CAR-T細胞免疫藥物Kymriah被FDA批準上市[4]，這是率先獲得FDA批準的CAR-T治療方案，標志著以CAR-T為代表的治療方案大門已被打開。

　　同年10月，第二個CAR-T治療藥物Axicabtagene ciloleucel(商品名：Yescarta)獲批上市，適應癥為B細胞淋巴瘤。2021年，Yescarta在中國獲批上市，成為國內(nèi)第1款CAR-T治療方案。

　　僅2022年一年，美國FDA就批準了3款CAR-T治療方案的新適應癥，分別是用于復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者的CD19 CAR-T細胞治療方案Kymriah;二線治療大B細胞淋巴瘤成年患者的初款CAR-T細胞治療藥物Yescarta以及二線治療成人大 B 細胞淋巴瘤患者的第二款CAR-T治療方案Breyanzi。

　　CAR-T治療方案的出現(xiàn)是血液系統(tǒng)腫瘤治療史上的里程碑事件，目前研究人員正在研發(fā)CAR-T治療方案在實體腫瘤中的應用，未來，希望會有更多患者受益于CAR-T治療方案。

三、醫(yī)學技術發(fā)展，提高癌癥根治幾率

　　在過去，由于癌癥治療方法極為有限，疾病的根治率不高，對身體的損傷也大。現(xiàn)如今，隨著醫(yī)學技術的不斷發(fā)展，諸如CAR-T細胞治療、免疫檢查點抑制劑、靶向治療、質(zhì)子重離子治療、硼中子俘獲治療、溶瘤病毒治療、光免疫治療等先進的治療方法接踵而至，癌癥根治幾率也越來越高，如日本癌癥平均10年生存率已達到59.4%，為越來越多的患者帶來了新的希望。

　　但是，與CAR-T治療方案目前只適用于血液系統(tǒng)腫瘤一樣，任何創(chuàng)新治療都有其適應癥標準，比如質(zhì)子重離子治療適用于除胃、腸癌等空腔臟器腫瘤外的，未發(fā)生轉移的實體瘤;硼中子俘獲治療目前僅適用于頭頸部癌癥和部分腦膠質(zhì)瘤等等。

　　因此，罹患癌癥后，了解世界前沿的治療方案，尋找權威的專家，確定適合患者的治療方案，無疑是幫助患者取得良好預后的重要前提。

　　而如何尋找權威專家，卻讓很多人犯了難。

　　厚樸方舟，結合多年服務重大疾病患者的實踐經(jīng)驗，可以根據(jù)患者的健康狀況建議匹配全球權威醫(yī)院實現(xiàn)精準醫(yī)療，解決每一位患者就醫(yī)時面臨的難關，讓患者不再因不了解病情，而錯失本來存在的治療機會。

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參考來源：

[1]FDA Grants Fast Track Designation to IVS-3001 for Renal Cell Carcinoma

[2]FDA Grants Fast Track designation to IVS-3001, Invectys' CAR-T Cell Therapy in the Treatment of Renal Cell Carcinoma - Invectys

[3]IVS-3001 : anti-HLA-G CAR T cells - Invectys

[4]FDA approval brings first gene therapy to the United States

[5]國內(nèi)初のCAR-T療法キムリア、薬価は3349萬円に

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