首頁 > 美國看病 > 美國新藥資訊 > 默沙東獲得FDA批準(zhǔn)全球第三款丙肝雞尾酒Zepatier

默沙東獲得FDA批準(zhǔn)全球第三款丙肝雞尾酒Zepatier

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2016-02-03  作者:厚樸方舟  

2016年1月28日,美國FDA批準(zhǔn)Zepatier(elbasvir & grazoprevir)聯(lián)合或不聯(lián)合利巴韋林(ribavirin)用于治療慢性丙型肝炎(HCV)基因1型和4型成年感染者。

?

多項(xiàng)臨床研究結(jié)果顯示,Zepatier實(shí)現(xiàn)了更高的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率(SVR,痊愈指標(biāo)),將基因1型丙肝SVR從94%提高到97%,將基因4型丙肝SVR從97%提高到滿分,見下表。

Zepatier批準(zhǔn)的療程有12周和16周兩種,具體治療周期取決于HCV基因分型和治療史,不過對(duì)于大多數(shù)選擇Zepatier的丙肝患者,一般都只需要12周。

研究中,使用Zepatier不聯(lián)合利巴韋林治療的患者報(bào)告較常見的不良事件為疲勞、頭痛和惡心;聯(lián)合利巴韋林治療的患者,較常見的不良事件為貧血和頭痛。

此外,Zepatier含有標(biāo)簽警告,一般在治療8周或之后,1%的臨床試驗(yàn)受試者的肝酶水平超過正常上限的五倍。因此,臨床醫(yī)生在開始治療之前及治療期間,都應(yīng)進(jìn)行肝臟相關(guān)血檢。中度或重度肝損傷患者應(yīng)禁用該藥。

由于合并終末期腎病正在接受透析治療的基因1型丙肝、基因4型丙肝患者的醫(yī)療需求仍遠(yuǎn)未得到滿足,F(xiàn)DA授予了Zepatier突破性藥物資格。

關(guān)于治療費(fèi)用

在過去的3年間有多個(gè)革命性丙肝藥物上市,極大減輕了美國的丙肝疾病負(fù)擔(dān)。Zepatier為1型和4型丙肝患者提供了一種擁有超高五年生存率的治療新選擇,由于還有大量丙肝患者因?yàn)闊o力支付醫(yī)療費(fèi)用而未被痊愈,Zepatier的價(jià)格定在54600美元/12周,相比Solvadi(84000美元/12周)便宜了35%,相比Harvoni(94500美元/12周)便宜了42%。

不過,Merck同時(shí)還有患者援助計(jì)劃,期望能讓更多的丙肝患者用上Zepatier。

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域,總部位于北京,建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán),初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢!

本文由厚樸方舟編譯,版權(quán)歸厚樸方舟所有,轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)(m.wyaoyao.cn)"字樣,對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者,本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇:美地方檢察院起訴吉利德天價(jià)丙肝藥物 下一篇:FDA批準(zhǔn)百時(shí)美丙肝藥物Daklinza用于3類難治性新群體

熱門服務(wù)

  • 日本精密體檢

    日本醫(yī)療體檢綜合服務(wù)平臺(tái)

    高性價(jià)比的專業(yè)體檢套餐

    了解詳情

  • 遠(yuǎn)程視頻會(huì)診

    足不出戶與國際醫(yī)學(xué)專家溝通

    新型用藥方案和治療方案

    了解詳情

  • 海外就醫(yī)安排

    專業(yè)的一站式海外就醫(yī)服務(wù)

    國外專家預(yù)約、落地安排

    了解詳情

推薦閱讀

美國權(quán)威醫(yī)學(xué)專家

Colin Weekes教授在波士頓哈佛醫(yī)學(xué)院的血液學(xué)/腫瘤學(xué)系任職,同時(shí)是麻省總醫(yī)院Tucker Gosnell胃腸癌中心胰腺癌醫(yī)學(xué)腫瘤研究主任,專注于胰腺癌患者的臨床和轉(zhuǎn)化研究,他所帶領(lǐng)的研究小組的目標(biāo)是將生物學(xué)原理納入胰腺癌患者的治療中。目前他正在與基礎(chǔ)科學(xué)家合作,旨在將靶向治療和疾病反應(yīng)的生物標(biāo)志物整合到臨床試驗(yàn)開發(fā)中。 除了從事胰腺癌的工作外,Weekes博士還致力于胃腸道惡性腫瘤的早期藥物開發(fā)。他的臨床興趣包括胰腺癌,結(jié)腸癌和直腸癌,以及肝癌,包括膽管癌和肝細(xì)胞癌。他可以治療多種類型的癌癥患者,包括結(jié)腸直腸癌,食道癌,膽囊癌,胃腸道癌,肝癌和胃癌。 履歷 Colin W
【醫(yī)學(xué)教育】 ?麻省大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)博士 ?布萊根婦女醫(yī)院住院醫(yī)生 ?丹娜法伯癌癥研究所??婆嘤?xùn) 美國委員會(huì)認(rèn)證 ?內(nèi)科醫(yī)學(xué),美國內(nèi)科醫(yī)學(xué)委員會(huì) ?美國內(nèi)科醫(yī)學(xué)委員會(huì)腫瘤內(nèi)科 【關(guān)于勞拉·斯普林醫(yī)生介紹】 Spring醫(yī)生是麻省總醫(yī)院癌癥中心和哈佛醫(yī)學(xué)院的臨床試驗(yàn)/翻譯研究人員和乳腺癌腫瘤專家。她獲得了內(nèi)科和內(nèi)科腫瘤學(xué)的董事會(huì)認(rèn)證。 Spring醫(yī)生完成了在布萊根婦女醫(yī)院的住院醫(yī)

美國醫(yī)院排名

美國丹娜法伯癌癥研究所

US News評(píng)論為兒童腫瘤治療全美排名前列醫(yī)院

波士頓兒童醫(yī)院

兒童常見疾病美國綜合排名權(quán)威

美國麻省總醫(yī)院

《美國新聞和世界報(bào)道》評(píng)為三大美國優(yōu)質(zhì)醫(yī)院之一

全球咨詢服務(wù)熱線

400-086-8008

English | 微信端

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號(hào):(京)·非經(jīng)營性·2015·0179
厚樸方舟健康管理(北京)有限公司 版權(quán)所有 m.wyaoyao.cn 京ICP備15061794號(hào) 京公網(wǎng)安備 11010502027115號(hào)