近日，美國FDA批準(zhǔn)Akeega(PARP抑制劑Zejula和醋酸阿比特龍構(gòu)成的雙效片劑)與強(qiáng)的松(prednisone)一起給藥，用于治療經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)檢測證實(shí)帶有BRCA基因突變陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。Akeega成為率先獲批的，結(jié)合PARP抑制劑與醋酸阿比特龍、具雙重機(jī)制的口服片劑。該前列腺癌新藥效果如何?(想要預(yù)約美國權(quán)威醫(yī)院看病或全程會診的前列腺癌患者可以撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢)

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　▲圖源：創(chuàng)客貼

　　前列腺癌是男性常見的惡性腫瘤，對于已經(jīng)進(jìn)展到晚期的前列腺癌，雄激素剝奪治療(ADT)是主要的治療手段。但是，仍然有部分患者在持續(xù)雄激素剝奪治療后發(fā)生進(jìn)展，發(fā)展為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。據(jù)統(tǒng)計，約10-50%的前列腺癌患者在確診后3年內(nèi)進(jìn)展為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌，其中約10-15%的患者攜帶BRCA基因突變[1]。

美國前列腺癌新藥Akeega效果如何？

　　Akeega(niraparib和醋酸阿比特龍)是高選擇性的PARP抑制劑Zejula(Niraparib)和醋酸阿比特龍組成的口服給藥雙動片劑;Zejula是一種口服、高度選擇性多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，在DNA修復(fù)缺陷的腫瘤中具有顯著效果;醋酸阿比特龍則是一種口服給藥的雄激素生物合成抑制劑。

　　此次美國FDA的批準(zhǔn)主要是基于3期MAGNITUDE試驗(yàn)的結(jié)果。研究結(jié)果顯示，采用Akeega+強(qiáng)的松聯(lián)合治療BRCA陽性患者，放射學(xué)無進(jìn)展生存期(rPFS)的風(fēng)險顯著降低47%。具體數(shù)據(jù)為，在中位隨訪時間為24.8個月時，采用Akeega+強(qiáng)的松聯(lián)合治療的放射學(xué)無進(jìn)展生存期為19.5個月;對照組僅為10.9個月。

　　另外，Akeega+強(qiáng)的松聯(lián)合治療還顯著延長了患者的總生存期，將死亡風(fēng)險降低了70%[2,3]。

PARP抑制劑成為去勢抵抗性前列腺癌患者的重要選擇

　　前列腺癌細(xì)胞的生長具有雄激素依賴性，因此，患者對雄激素剝奪治療(ADT)敏感，而經(jīng)持續(xù)ADT后仍然發(fā)生疾病進(jìn)展的患者會發(fā)展為去勢抵抗性前列腺癌。近年來，越來越多的研究證實(shí)，PARP抑制劑在去勢抵抗性前列腺癌治療領(lǐng)域顯現(xiàn)出突出作用。

1、Lynparza

　　Olaparib(Lynparza)是全球率先獲批的PARP抑制劑，此前Olaparib已接連被美國、日本、歐盟獲批用于治療既往接受過恩雜魯胺(enzalutamide)或阿比特龍(abiraterone)治療的同源重組修復(fù)(HRR)基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

　　臨床數(shù)據(jù)顯示，Olaparib(Lynparza)將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了78%;放射學(xué)無進(jìn)展生存期(rPFS)延長3倍以上(9.8個月 vs 3.0個月);總生存期顯著延長(20.1個月 vs 14.4個月)[4]。

　　此外，PARP抑制劑Lynparza(olaparib，奧拉帕利)與阿比特龍(abiraterone)、強(qiáng)的松(prednisone)的組合治療也獲得歐盟委員會(EC)批準(zhǔn)，用于一線治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成人患者。

2、Talzenna

　　今年2月，PARP抑制劑Talzenna(talazoparib)與Xtandi(恩扎盧胺，enzalutamide)構(gòu)成的組合治療用于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者(無論是否帶有同源重組修復(fù)(HRR)基因突變)的補(bǔ)充新藥申請已獲得美國FDA授予的優(yōu)先審評資格。

　　研究結(jié)果顯示，Talzenna+Xtandi的組合治療可以降低患者發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險37%。

　　總而言之，PARP抑制劑的出現(xiàn)為晚期前列腺癌患者帶來了新曙光，顯著延長了晚期前列腺癌患者的生存期。但是，并不是每一位前列腺癌患者都可以采用PARP抑制劑治療，前列腺癌患者的具體治療方案還需要由專業(yè)的醫(yī)生詳細(xì)評估病情后才能確定。

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參考來源：

[1]U.S. FDA Approves AKEEGA? (Niraparib and Abiraterone Acetate), the First-And-Only Dual Action Tablet for the Treatment of Patients with BRCA-Positive Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer | Janssen

[2]Janssen gets priority review for prostate cancer combo; ImmunoGen reports Q1 Elahere sales – Endpoints News

[3]FDA argues Lynparza only works in prostate cancer subset

[4]LYNPARZA? (olaparib) in Combination With Abiraterone and Prednisone or Prednisolone Approved in the EU as Treatment for Certain Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer - Merck.com

[5]Pfizer Announces Positive TALZENNA? and XTANDI? Combination Data from Phase 3 TALAPRO-2 Study | Pfizer

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