美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了具有某種類型乳腺癌的婦女的靶向藥物 Kisqali(ribociclib)。它是用于治療尚未進(jìn)行藥物治療的絕經(jīng)后婦女，其癌癥是激素受體(HR)陽(yáng)性，人表皮生長(zhǎng)因子受體-2(HER2)-陰性和晚期或轉(zhuǎn)移(已擴(kuò)散到其他部位身體)。Kisqali意在與激素治療藥物來(lái)曲唑一起服用。

Kisqali通過(guò)阻斷稱為細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)的2種蛋白來(lái)幫助癌細(xì)胞生長(zhǎng)。FDA批準(zhǔn)的突破性治療和優(yōu)先審查計(jì)劃得到批準(zhǔn)，目的在于加快對(duì)嚴(yán)重疾病有希望的藥物的可用性。

FDA批準(zhǔn)了一項(xiàng)名為MONALEESA-2的臨床試驗(yàn)結(jié)果，涉及668名婦女。試驗(yàn)表明，與來(lái)曲唑單獨(dú)相比，基斯加利和來(lái)曲唑降低了死亡風(fēng)險(xiǎn)或癌癥惡化44%。

基斯加利和來(lái)曲唑均為口服每日一次。Kisqali較常見的副作用是低白細(xì)胞計(jì)數(shù)，惡心嘔吐，疲勞，腹瀉，便秘，脫發(fā)，頭痛和背部疼痛。更嚴(yán)重，但不常見的副作用可能包括心臟和肝臟問(wèn)題。

基斯加利由諾華公司銷售。

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