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美國治療白血病 FDA批準成人急性白血病新藥

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2018-12-14  作者:厚樸方舟  

白血病是很常見的血液系統(tǒng)腫瘤,發(fā)病率也越來越高,美國治療白血病的預后很好,治療白血病的藥物也非常多,因為中國藥物研發(fā)不足,而且審核機制滯后,往往新藥物要比美國上市的晚幾年。
近日美國食品和藥物管理局批準一種治療成人急性白血病的新藥,有望對近三成的急性髓細胞白血病患者產(chǎn)生效果。
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這款藥物名為gilteritinib,獲批用于治療FLT3基因突變引發(fā)的復發(fā)性或難治性急性髓細胞白血病。約25%到30%的急性髓細胞白血病患者存在這種基因突變。
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美藥管局藥品評價和研究中心血液病與腫瘤產(chǎn)品辦公室代理主任理查德?帕茲杜爾說,新藥以FLT3基因為靶點,是靠前種獲批能單獨用來治療該基因突變引發(fā)的復發(fā)性或難治性急性髓細胞白血病的藥物。
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急性髓細胞白血病是成年人常見的急性白血病。美藥管局說,針對138名FLT3基因突變引發(fā)的復發(fā)性或難治性急性髓細胞白血病患者的臨床試驗顯示,21%的患者完全緩解(無疾病證據(jù)且血細胞計數(shù)完全恢復)或血液學部分恢復(無疾病證據(jù)但血細胞計數(shù)部分恢復)。在試驗之初接受了紅細胞或血小板輸注的106名患者中,31%的患者至少56天內無須再次輸血。

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