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美國批準新藥Asparlas一線治療兒童急性淋巴性白血病

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2018-12-24 作者：厚樸方舟

白血病是血液系統(tǒng)惡性腫瘤，也是兒童和青少年多發(fā)的惡性腫瘤，在美國白血病也是多發(fā)的，而美國兒童急性白血病的5年生存率很高，達到了90%以上，美國治療白血病的藥物也很多，不斷研發(fā)各種新藥，近日，美國FDA已批準Asparlas（長效天冬酰胺特異性酶），作為多藥化療方案的一個組成部分，用于1個月至21歲的兒童和青少年急性淋巴細胞白血病（ALL）患者的治療。與其他可用的pegaspargase產品相比，Asparlas可提供更長的給藥間隔。

Asparlas將為ALL患者群體提供一種新的聚乙二醇化天冬酰胺酶一線治療藥物，同時將提供一種與市面上的聚乙二醇化天冬酰胺酶藥物相比具有延長的貨架期，這將幫助確?；颊邔λ幬锏目捎眯浴?/div>

Asparlas的開發(fā)是基于Oncaspar（培門冬酶）十多年來的數(shù)據(jù)、研究和臨床治療經驗，后者已獲美國FDA批準用于ALL的一線治療。Oncaspar的作用機制被認為是通過水解耗竭血漿中的L-天冬酰胺，來選擇性地殺傷白血病細胞。而L-天冬酰胺是某些腫瘤細胞（包括白血病細胞）賴以生存和繁殖的一種必需氨基酸，缺乏L-天冬酰胺會影響蛋白質的合成，較終使腫瘤細胞的生長和增殖受到抑制，從而導致細胞死亡。但正常組織細胞自身具有合成L-天冬酰胺的能力，因此不會受到藥物影響。

目前，在臨床上，L-天冬酰胺耗竭仍然是眾多ALL治療方案的基石。Asparlas的作用機制也被認為是基于血漿L-天冬酰胺的耗竭。

Asparlas的獲批，是基于該藥在臨床研究中表現(xiàn)出的天冬酰胺酶活性。124例B細胞系ALL患者接受了Asparlas聯(lián)合多藥化療一線治療，數(shù)據(jù)顯示，接受每3周一次靜脈注射Asparlas 2500U/m2治療的患者可達到并維持較低血清天冬酰胺酶活性水平高于0.1U/mL。不受威脅性方面，較常見的（發(fā)生率≥10％）≥3級不良反應包括轉氨酶升高、膽紅素升高、胰腺炎和凝血異常。在一項隨機研究中，每3周一次靜脈注射Asparlas與每2周一次注射Oncaspar（培門冬酶）具有可比的效果和不受威脅性。

ALL是白血細胞的一種癌癥，其特征是淋巴母細胞過度生成和積累，這是一種未成熟的白血細胞，通常發(fā)現(xiàn)于骨髓中，但ALL患者可在血液和其他部位發(fā)現(xiàn)淋巴母細胞。ALL是診斷為白血病的兒童中較常見的類型（約占75％），在某些兒科患者群體中可以得到病愈，在使用包括Oncaspar在內的多藥化療方案治療的兒童中，5年總生存率為96％。

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

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