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美國(guó)乳腺癌新藥批準(zhǔn)Talazoparib治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌

【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2019-01-11 作者：厚樸方舟

乳腺癌是威脅女性生命的靠前癌癥，全球乳腺癌發(fā)病率自20世紀(jì)70年代末開始一直呈上升趨勢(shì)。美國(guó)8名婦女一生中就會(huì)有1人患乳腺癌。中國(guó)不是乳腺癌的高發(fā)國(guó)家，但不宜樂觀，近年我國(guó)乳腺癌發(fā)病率的增長(zhǎng)速度卻高出高發(fā)國(guó)家1～2個(gè)百分點(diǎn)！2014年我國(guó)女性乳腺癌新發(fā)病例約27.89萬例,占女性全部惡性腫瘤發(fā)病的16.51%,位居女性惡性腫瘤發(fā)病的首位。所幸，目前乳腺癌患者又迎來了新的希望！

美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)talazoparib，用于有害或疑似有害生殖系BRCA突變（gBRCAm），HER2的患者 - 陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。這是迄今為止，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的第4款PARP抑制劑。

批準(zhǔn)是基于EMBRACA（NCT01945775），這是一項(xiàng)開放標(biāo)簽試驗(yàn)，隨機(jī)選擇431名患者（2：1）患有g(shù)BRCAm HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，接受他塔拉平（1 mg）或醫(yī)生選擇的化療（卡培他濱，艾日布林，吉西他濱，或長(zhǎng)春瑞濱）。要求所有患者都具有已知的有害或疑似有害gBRCA突變，并且必須接受不超過3種針對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的細(xì)胞毒性化療方案。在新輔助治療，輔助治療和/或轉(zhuǎn)移治療中，患者需要接受蒽環(huán)類和/或紫杉烷治療（除非是禁忌）。

試驗(yàn)結(jié)果表明，接受talazoparib治療的患者與接受化療的患者相比，無進(jìn)展生存期（PFS）顯著延長(zhǎng)，talazoparib組中位PFS為8.6個(gè)月，化療組中位PFS為5.6個(gè)月（HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001）。這表示talazoparib將疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了46%。而且，talazoparib組的客觀緩解率為62.6%，是化療組（27.2%）的兩倍以上（p<0.0001）。

FDA還批準(zhǔn)了BRACAnalysis CDx測(cè)試（Myriad Genetic Laboratories，Inc。），以鑒定患有有毒或疑似有害gBRCAm的乳腺癌患者，他們有資格使用他唑巴肽。BRACAnalysis CDx檢測(cè)的有效性基于EMBRACA試驗(yàn)人群，其中使用BRACAnalysis CDx進(jìn)行前瞻性或回顧性檢測(cè)確認(rèn)有害或疑似有害gBRCAm狀態(tài)

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

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