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美國前列腺癌新靶向藥Erleada 可將病情推遲2年以上

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2019-01-18 作者：厚樸方舟

美國研發(fā)的前列腺癌靶向藥物Erleada（apalutamide）近日也獲得了歐盟監(jiān)管方面的認可，用于治療存在高轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者。Erleada是一種口服給藥的新一代雄激素受體（AR）抑制劑，可幫助阻斷雄性激素（如睪酮激素）的活性，延緩病情的進展，這些雄性激素可促進腫瘤的生長。

在美國，Erleada于2018年2月獲得FDA批準，成為全球治療前列腺癌的藥物。
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Erleada的獲批，是基于III期臨床研究SPARTAN的數據。該研究在接受連續(xù)雄激素剝奪治療方法（ADT）但前列腺特異性抗原（PSA）水平迅速升高的nmCRPC患者中開展，評估了Erleada聯(lián)合ADT的效果和不受威脅性，并與安慰劑聯(lián)合ADT進行了對比。研究結果顯示，當聯(lián)合ADT治療時，與安慰劑相比，Erleada使nmCRPC患者轉移或死亡風險顯著降低72%（HR=0.28，95%CI:0.23-0.35，p＜0.001）、同時使無轉移生存期顯著延長了2年多時間（40.5個月 vs 16.2個月，差異：24.3個月）。

該研究中，較常見的3/4級治療期間發(fā)生的不良事件（Erleada vs 安慰劑）包括：高血壓（14.3% vs 11.8%）、皮疹（5.2% vs 0.3%）、跌落（1.7% vs 0.8%）和骨折（2.7% vs 0.8%）；因不良事件導致的治療中斷率，Erleada治療組為11%，安慰劑組為7%，2個組嚴重不良事件發(fā)生率相似（25% vs 23%）

Simon Chowdhury博士表示，“將近90%的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者較終會發(fā)生骨轉移，預后急劇惡化。因此，對于前列腺癌患者而言，延緩癌癥的擴散是至關重要的。來自SPARTAN研究的數據表明，Erleada顯著提高了去勢抵抗性前列腺癌患者的無轉移生存率，該藥將為歐洲的nmCRPC患者群體提供一種重要的治療選擇，幫助延緩病情進展，維持生活質量?！?/div>

在III期臨床研究PROSPER中，與ADT單獨治療相比，Xtandi與ADT聯(lián)合治療使病情發(fā)生轉移或死亡風險顯著降低了71%（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）、同時使無轉移生存期顯著延長了近2年時間（36.6個月 vs 14.7個月，差異：21.9個月）。

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

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