首頁(yè) > 美國(guó)看病 > 美國(guó)醫(yī)學(xué)前沿 > 美國(guó)治療注意力缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)新藥-Strattera(阿托西?。?/a>

美國(guó)治療注意力缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)新藥-Strattera(阿托西?。?/p>

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2017-08-30  作者:厚樸方舟  

美國(guó)食品和藥物管理局近期批準(zhǔn)了前列個(gè)通用版本的Strattera(阿托西?。┲委熜汉统扇嘶颊叩淖⒁饬θ毕?多動(dòng)障礙(ADHD)。

Apotex Inc.,Teva Pharmaceuticals USA Inc.,Aurobindo Pharma Limited和Glenmark Pharmaceuticals Limited今天獲得批準(zhǔn),以多重優(yōu)勢(shì)推廣阿托莫西汀。

美國(guó)FDA藥物評(píng)估和研究中心通用藥物辦公室主任Kathleen Uhl說:“今天的批準(zhǔn)標(biāo)志著向消費(fèi)者提供符合FDA嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的額外治療方法的重要一步。“快速將仿制藥推向市場(chǎng),使患者有更多的選擇來治療他們的病情是FDA的首要任務(wù)?!?/font>

FDA批準(zhǔn)的通用處方藥與品牌藥物具有相同的高品質(zhì)和強(qiáng)度。通用處方藥制造和包裝場(chǎng)所必須通過與品牌藥物相同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

ADHD標(biāo)志著干擾功能或發(fā)育的不注意和/或多動(dòng) - 沖動(dòng)的持續(xù)模式。

在兒童和青少年阿托西汀的臨床試驗(yàn)中,報(bào)告的較常見的副作用是胃不舒服,食欲降低,惡心或嘔吐,頭暈,疲勞和情緒波動(dòng)。在成年人的臨床試驗(yàn)中,報(bào)告的較常見的副作用是便秘,口干,惡心,食欲降低,頭暈,性副作用,以及通過尿液的問題。
?
艾莫西汀必須放棄描述藥物使用和警告的患者藥物指南。這種藥物有一個(gè)盒裝警告,指出兒童和青少年自殺意念的風(fēng)險(xiǎn)增加。應(yīng)該適當(dāng)監(jiān)測(cè)服用這種藥物的患者,特別是在藥物治療過程的較初幾個(gè)月,或劑量變化時(shí),臨床惡化,自殺和行為異常變化密切觀察。其他重要的警告包括嚴(yán)重的肝臟損害和心血管事件嚴(yán)重的危險(xiǎn)。

美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)是美國(guó)衛(wèi)生與人類服務(wù)部的一個(gè)機(jī)構(gòu),通過確保人類和獸藥,疫苗和其他人類生物制品以及醫(yī)療器械的不受威脅性,有效性和不受威脅性來保護(hù)公眾健康。該機(jī)構(gòu)還負(fù)責(zé)我國(guó)食品供應(yīng),化妝品,膳食補(bǔ)充劑,發(fā)出電子輻射的產(chǎn)品和煙草制品的不受威脅和保障。

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域,總部位于北京,建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán),初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢!

本文由厚樸方舟編譯,版權(quán)歸厚樸方舟所有,轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)(m.wyaoyao.cn)"字樣,對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者,本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇:美國(guó)治療丙型肝炎新藥-Mavyret 下一篇:美國(guó)治療巨細(xì)胞性動(dòng)脈炎藥物-FDA批準(zhǔn)首批藥物專門治療巨細(xì)胞性動(dòng)脈炎

熱門服務(wù)

  • 日本精密體檢

    日本醫(yī)療體檢綜合服務(wù)平臺(tái)

    高性價(jià)比的專業(yè)體檢套餐

    了解詳情

  • 遠(yuǎn)程視頻會(huì)診

    足不出戶與國(guó)際醫(yī)學(xué)專家溝通

    新型用藥方案和治療方案

    了解詳情

  • 海外就醫(yī)安排

    專業(yè)的一站式海外就醫(yī)服務(wù)

    國(guó)外專家預(yù)約、落地安排

    了解詳情

推薦閱讀

美國(guó)權(quán)威醫(yī)學(xué)專家

Colin Weekes教授在波士頓哈佛醫(yī)學(xué)院的血液學(xué)/腫瘤學(xué)系任職,同時(shí)是麻省總醫(yī)院Tucker Gosnell胃腸癌中心胰腺癌醫(yī)學(xué)腫瘤研究主任,專注于胰腺癌患者的臨床和轉(zhuǎn)化研究,他所帶領(lǐng)的研究小組的目標(biāo)是將生物學(xué)原理納入胰腺癌患者的治療中。目前他正在與基礎(chǔ)科學(xué)家合作,旨在將靶向治療和疾病反應(yīng)的生物標(biāo)志物整合到臨床試驗(yàn)開發(fā)中。 除了從事胰腺癌的工作外,Weekes博士還致力于胃腸道惡性腫瘤的早期藥物開發(fā)。他的臨床興趣包括胰腺癌,結(jié)腸癌和直腸癌,以及肝癌,包括膽管癌和肝細(xì)胞癌。他可以治療多種類型的癌癥患者,包括結(jié)腸直腸癌,食道癌,膽囊癌,胃腸道癌,肝癌和胃癌。 履歷 Colin W
【醫(yī)學(xué)教育】 ?麻省大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)博士 ?布萊根婦女醫(yī)院住院醫(yī)生 ?丹娜法伯癌癥研究所??婆嘤?xùn) 美國(guó)委員會(huì)認(rèn)證 ?內(nèi)科醫(yī)學(xué),美國(guó)內(nèi)科醫(yī)學(xué)委員會(huì) ?美國(guó)內(nèi)科醫(yī)學(xué)委員會(huì)腫瘤內(nèi)科 【關(guān)于勞拉·斯普林醫(yī)生介紹】 Spring醫(yī)生是麻省總醫(yī)院癌癥中心和哈佛醫(yī)學(xué)院的臨床試驗(yàn)/翻譯研究人員和乳腺癌腫瘤專家。她獲得了內(nèi)科和內(nèi)科腫瘤學(xué)的董事會(huì)認(rèn)證。 Spring醫(yī)生完成了在布萊根婦女醫(yī)院的住院醫(yī)

美國(guó)醫(yī)院排名

美國(guó)丹娜法伯癌癥研究所

US News評(píng)論為兒童腫瘤治療全美排名前列醫(yī)院

波士頓兒童醫(yī)院

兒童常見疾病美國(guó)綜合排名權(quán)威

美國(guó)麻省總醫(yī)院

《美國(guó)新聞和世界報(bào)道》評(píng)為三大美國(guó)優(yōu)質(zhì)醫(yī)院之一

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號(hào):(京)·非經(jīng)營(yíng)性·2015·0179
厚樸方舟健康管理(北京)有限公司 版權(quán)所有 m.wyaoyao.cn 京ICP備15061794號(hào) 京公網(wǎng)安備 11010502027115號(hào)