今日羅氏(Roche)宣布，PD-L1單抗Tecentriq(atezolizumab)在一線治療晚期膀胱癌患者的III期研究中取得積極結(jié)果。這項(xiàng)代號(hào)為IMvigor130的研究達(dá)到了研究者評(píng)估的無進(jìn)展生存期(PFS)的共同主要終點(diǎn)。Tecentriq加鉑類化療的組合治療方法與單純化療相比，顯著降低了先前未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)的疾病惡化或死亡(PFS)的風(fēng)險(xiǎn)。在中期分析中觀察到積極的總體生存(OS)結(jié)果。IMvigor130是目前 在先前未經(jīng)治療的晚期膀胱癌中顯示出積極結(jié)果的免疫治療方法方法組合治療方法3期臨床研究。

　　膀胱癌是一種常見的癌癥。在美國，它的發(fā)病率在所有癌癥中排名第五。在中國，膀胱癌在男性腫瘤發(fā)病率中位列前十。在所有的膀胱癌中，尿路上皮癌是較常見的類型，占了膀胱癌病例總數(shù)的90%。

　　Tecentriq是 被批準(zhǔn)用于膀胱癌的癌癥免疫治療方法方法方法，于2016年5月獲得FDA的加速批準(zhǔn)，用于二線治療尿路上皮癌，成為FDA近30年在膀胱癌領(lǐng)域批準(zhǔn)的 新藥，以及FDA批準(zhǔn)的 PD-L1抗體。2017年4月，Tecentriq再次獲得FDA加速批準(zhǔn)，用于一線治療局部晚期或不合適接受鉑類藥物化療的尿路上皮癌患者。目前，羅氏正在開展四項(xiàng)III期研究，評(píng)估Tecentriq單獨(dú)使用以及與其他藥物聯(lián)合使用治療早期和晚期膀胱癌。2019年2月，羅氏在中國遞交阿替利珠單抗(Atezolizumab)上市申請(qǐng)。

　　IMvigor130是一項(xiàng)多中心，部分盲法，隨機(jī)化的III期研究，評(píng)估Tecentriq聯(lián)合化療或單獨(dú)使用化療治療未接受過全身治療的轉(zhuǎn)移性mUC患者的效果和不受威脅性。它招募了1213名患者，隨機(jī)接受以下治療方法：Tecentriq加鉑類化療(吉西他濱與順鉑或卡鉑)，Tecentriq，或鉑類化療(吉西他濱與順鉑或卡鉑)加安慰劑(對(duì)照組)。在Tecentriq組合治療方法組中，共同主要終點(diǎn)是OS和PFS，由研究者使用實(shí)體瘤1.1版(RECIST v1.1)中的響應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估。

　　膀胱癌小百科：

　　膀胱癌是指發(fā)生在膀胱黏膜上的惡性腫瘤，通常所說的膀胱癌就是指膀胱尿路上皮癌，既往被稱為膀胱移行細(xì)胞癌。是泌尿系統(tǒng)較常見的惡性腫瘤，也是全身十大常見腫瘤之一。占我國泌尿生殖系腫瘤發(fā)病率的靠前位，而在西方其發(fā)病率僅次于前列腺癌，居第2位。膀胱癌的病因復(fù)雜，既有內(nèi)在的遺傳因素，又有外在的環(huán)境因素。較為明確的兩大致病危險(xiǎn)因素是吸煙和職業(yè)接觸芳香胺類化學(xué)物質(zhì)。吸煙是目前較為肯定的膀胱癌致病危險(xiǎn)因素，30%～50%的膀胱癌由吸煙引起，吸煙可使膀胱癌危險(xiǎn)率增加2～6倍，隨著吸煙時(shí)間的延長(zhǎng)，膀胱癌的發(fā)病率也明顯增高。

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