惡性胸膜間皮瘤是一種罕見的但侵襲性很強(qiáng)的癌癥。大多數(shù)患者會(huì)出現(xiàn)晚期或轉(zhuǎn)移性疾病，且預(yù)后通常較差：在先前未經(jīng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性惡性胸膜間皮瘤患者中，中位生存期不到一年，五年生存率約為10%。

圖源：創(chuàng)客貼

近日， PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑Opdivo(歐狄沃， nivolumab)聯(lián)合CTLA-4免疫檢查點(diǎn)抑制劑Yervoy(易普利姆瑪，ipilimumab)治療惡性胸膜間皮瘤(MPM)的關(guān)鍵III期試驗(yàn)達(dá)到了總生存期(OS)的主要終點(diǎn)。

該關(guān)鍵III期試驗(yàn)名為CheckMate -743，是一項(xiàng)開放性，多中心，隨機(jī)的臨床試驗(yàn)，評(píng)估了Opdivo與Yervoy聯(lián)合治療方案與化療(培美曲塞和順鉑或卡鉑)，在先前未經(jīng)治療的惡性胸膜間皮瘤(MPM)患者中的治療功效。Opdivo與Yervoy聯(lián)合治療方案中，Opdivo每?jī)芍芤? mg / kg的劑量給藥，Yervoy每六周以1 mg / kg的劑量給藥。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是OS，次要終點(diǎn)包括根據(jù)PD-L1表達(dá)水平的客觀緩解率(ORR)，疾病控制率(DCR)，無進(jìn)展生存期(PFS)和效果指標(biāo)。

根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會(huì)進(jìn)行的預(yù)先指定的中期分析，與化學(xué)治療方法(培美曲塞和順鉑或卡鉑)相比，Opdivo與Yervoy聯(lián)合治療惡性胸膜間皮瘤可顯著提高OS的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義。

2015年10月， Opdivo和Yervoy聯(lián)合治療方案是初個(gè)獲批的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的免疫治療方法組合，目前已在包括美國(guó)和歐盟在內(nèi)的50多個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲得批準(zhǔn)。該方法具有潛在的協(xié)同作用機(jī)制，針對(duì)2個(gè)不同的免疫檢查點(diǎn)(PD-1和CTLA-4)，并以互補(bǔ)的方式發(fā)揮作用。在美國(guó)，Opdivo+Yervoy組合已獲批用于治療4種類型的癌癥，包括黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌。

Opdivo+Yervoy雙免疫治療方法方法的適應(yīng)癥：

1. 用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性黑素瘤的患者

2. 治療中?；虻臀?、既往未經(jīng)治療的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)。

3. 聯(lián)合治療12歲及12歲以上的兒童和成人微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(CRC)，這些患者先前在用氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療后有進(jìn)展。根據(jù)總體反應(yīng)率和反應(yīng)持續(xù)時(shí)間，在加速批準(zhǔn)下批準(zhǔn)該適應(yīng)癥。對(duì)該適應(yīng)癥的持續(xù)批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)中臨床益處的驗(yàn)證和描述。

4. 治療之前曾接受索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌(HCC)患者。根據(jù)總體反應(yīng)率和反應(yīng)持續(xù)時(shí)間，在加速批準(zhǔn)下批準(zhǔn)該適應(yīng)癥。這種適應(yīng)癥的持續(xù)批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)中臨床益處的驗(yàn)證和描述。

關(guān)于Opdivo

Opdivo是一種程序性死亡1(PD-1)免疫檢查點(diǎn)抑制劑，旨在獨(dú)特地利用機(jī)體自身的免疫系統(tǒng)來幫助恢復(fù)抗腫瘤免疫反應(yīng)。通過利用人體自身的免疫系統(tǒng)對(duì)抗癌癥，Opdivo已成為跨多種癌癥的重要治療選擇。

2014年7月，Opdivo是世界上初個(gè)獲得批準(zhǔn)的PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑。目前，Opdivo已在超過65個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)，其中包括美國(guó)，歐盟，日本和中國(guó)。

關(guān)于Yervoy

Yervoy是一種重組人單克隆抗體，可與細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4(CTLA-4)結(jié)合。CTLA-4是T細(xì)胞活性的負(fù)調(diào)節(jié)劑。Yervoy與CTLA-4結(jié)合并阻斷CTLA-4與它的配體CD80 / CD86的相互作用。已顯示對(duì)CTLA-4的阻斷可增強(qiáng)T細(xì)胞的活化和增殖，包括腫瘤浸潤(rùn)性T效應(yīng)細(xì)胞的活化和增殖。抑制CTLA-4信號(hào)傳導(dǎo)還可降低T調(diào)節(jié)細(xì)胞功能，這可能有助于T細(xì)胞反應(yīng)性(包括抗腫瘤免疫反應(yīng))的普遍增加。

2011年3月，美國(guó)權(quán)威部門(FDA)批準(zhǔn)了Yervoy 用于治療無法切除或轉(zhuǎn)移的黑色素瘤患者。Yervoy已在50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)用于不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

參考文獻(xiàn)：
https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/bristol-myers-squibb-announces-positive-topline-result-pivotal

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