在我國(guó)肝癌的發(fā)病多數(shù)有長(zhǎng)期乙肝病史，肝功能有不同程度的影響，且易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)，因此，如何在治療過程中盡可能多的保護(hù)正常肝組織，是科學(xué)家不斷探索和研究的課題。近期一項(xiàng)研究表明質(zhì)子治療可以有效控制肝癌進(jìn)展，同時(shí)保護(hù)健康肝組織。

　　近日，世界臨床研究權(quán)威網(wǎng)站clinical trial登記了一項(xiàng)關(guān)于質(zhì)子與光子治療肝細(xì)胞癌的III期臨床試驗(yàn)，旨在探討更好的肝癌放射治療方案，為患者帶來(lái)治療新希望：質(zhì)子治療有效控制肝癌病灶，同時(shí)更大限度保護(hù)正常肝組織。筑波大學(xué)附屬醫(yī)院櫻井英幸教授介紹：放射線治療分為光子束和粒子束，眾所周知的傳統(tǒng)放療為光子束的X射線，質(zhì)子束屬于粒子束的一種?！癤射線和質(zhì)子束的區(qū)別在于射線是否穿透腫瘤。雖然X射線隨著向身體的深處進(jìn)入能量會(huì)變?nèi)?，但還是會(huì)越過腫瘤穿透身體。

　　因此，在試圖用強(qiáng)烈的輻射擊中腫瘤時(shí)，位于前面的正常組織先會(huì)受到比腫瘤還要強(qiáng)烈的照射，通過腫瘤后的正常組織和器官也會(huì)受到傷害。相反，質(zhì)子束具有在到達(dá)設(shè)定深度時(shí)釋放大能量，然后停止的物理特性，稱為布拉格峰值。因此，只要根據(jù)腫瘤的深度進(jìn)行照射，就可以對(duì)病灶進(jìn)行精準(zhǔn)治療，同時(shí)射線也不會(huì)照射到腫瘤后面的部位?！?/p>

　　1946年，物理學(xué)家Robert R. Wilson在參與哈佛大學(xué)回旋加速器實(shí)驗(yàn)室(HCL)的設(shè)計(jì)時(shí)，初次提出了高能質(zhì)子可能是一種有效的治療方法的建議。1961年，HCL與麻省總醫(yī)院(MGH)開始進(jìn)行質(zhì)子治療的臨床研究。在接下來(lái)的41年中，一共治療了9,116名患者，直到2002年麻省總醫(yī)院建成了現(xiàn)代質(zhì)子治療中心，該回旋加速器關(guān)閉。至今，美國(guó)麻省總醫(yī)院仍然是質(zhì)子治療患者總數(shù)較多的醫(yī)院。

　　這次，在世界知名臨床研究登記網(wǎng)站clinical trail上登記的這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究質(zhì)子與傳統(tǒng)光子(X線)治療在肝癌放射的對(duì)比研究，旨在確定與傳統(tǒng)光子(X線)放療相比，質(zhì)子治療肝細(xì)胞肝癌患者的生存獲益和毒副反應(yīng)。

圖源：clinical trail官網(wǎng)臨床實(shí)驗(yàn)登記圖

　　該研究將患者分為兩組，質(zhì)子治療組患者在15到24天內(nèi)接受5或15次的質(zhì)子治療，光子(X線)治療組患者在15到24天內(nèi)接受5或15次的光子(X線)放療。所有患者將進(jìn)行5年隨訪。

　　該項(xiàng)臨床研究的入選標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)十分嚴(yán)格，其中入選標(biāo)準(zhǔn)主要有：

　　1.登記前需經(jīng)病理學(xué)(組織學(xué)或細(xì)胞學(xué))或影像證實(shí)(根據(jù)美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)[AALSD]標(biāo)準(zhǔn))無(wú)法切除或局部復(fù)發(fā)的肝細(xì)胞肝癌。

　　2.基于以下診斷檢查可進(jìn)入研究階段：

　　(1)在注冊(cè)之前，所有患者都必須進(jìn)行胸部/腹部/骨盆的CT和多相肝臟CT掃描;

　　(2)參與者必須在研究開始時(shí)具有影像可檢測(cè)的疾病;

　　(3)單發(fā)結(jié)節(jié)或者多發(fā)病灶≤3個(gè)。

　　3.注冊(cè)前30天內(nèi)Zubrod評(píng)分為0-1。

　　4.在進(jìn)入研究之前7天內(nèi)對(duì)育齡期女性進(jìn)行尿液或血清妊娠檢測(cè)結(jié)果為陰性。

　　5.ANC≥1,000細(xì)胞/mm3。

　　6.血小板≥150,000細(xì)胞/mm3。

　　7.血紅蛋白≥9.0 g / dl。

　　8.總膽紅素<4xULN。

　　9.轉(zhuǎn)氨酶<6xULN。

　　10.白蛋白≥2.5mg / dl。

　　11.肌酐<2mg/dl。

　　12.治療前曾接受化療，靶向藥治療(例如索拉非尼)，手術(shù)，經(jīng)動(dòng)脈灌注化療栓塞術(shù)(TACE)亦可入組。

　　13.肝功能分級(jí)ChildA或B級(jí)。

　　14.患者或合法授權(quán)的患者代表簽署知情同意書。

　　根據(jù)已有的I期和II期臨床數(shù)據(jù)，團(tuán)隊(duì)認(rèn)為初步研究已經(jīng)證明，質(zhì)子治療相對(duì)光子(X線)放療，患者具有更好的生存獲益。以往的研究進(jìn)展和III期臨床研究的開展，標(biāo)志著肝癌患者將從更適合的治療方案中獲益。

　　當(dāng)然，加入臨床研究有著嚴(yán)格的要求和篩查標(biāo)準(zhǔn)，患者如有需要，可提前準(zhǔn)備病歷資料提交給厚樸方舟進(jìn)行詳細(xì)咨詢。期待質(zhì)子治療肝癌能夠獲得更多臨床研究驗(yàn)證，為肝癌患者帶來(lái)新希望!厚樸方舟將持續(xù)關(guān)注相關(guān)研究動(dòng)態(tài)。

參考資料：

1.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03186898?recrs=ab&cond=Liver+Cancer&cntry=US&state=US%3AMA&city=Boston&draw=3&rank=18@

2.http://m.wyaoyao.cn/japan/news/2020033012964.html

審核：美國(guó)麻省總醫(yī)院

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