常見的血液腫瘤主要包括各類白血病、多發(fā)性骨髓瘤以及惡性淋巴瘤，嚴重的威脅了人們的生命安全。近年來，為了提高血液腫瘤治療的效果，研究人員正在不斷開展新的臨床試驗。12月11日，第63屆美國血液學會(ASH)年會正式以線上結(jié)合線下的形式舉行。美國血液學會(ASH)年會是全球較大的血液疾病的研究盛會，本次會議中，研究人員公布了2021年度血液疾病的新進展。厚樸方舟對此進行了分析整理。

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CAR-T治療延長復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤無事件生存期4倍以上

今年，研究人員在會議中公布了靶向CD19的CAR-T治療Breyanzi(lisocabtagene maraleucel，liso-cel)、CAR-T治療Yescarta(axicabtagene ciloleucel)作為二線治療方法，治療復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤患者的3期臨床試驗結(jié)果，確定了CAR-T治療在復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤二線治療的重要作用。

TRANSFORM 研究結(jié)果顯示，靶向CD19的CAR-T治療Breyanzi延長患者的無事件生存期4倍以上。具體數(shù)據(jù)為，Breyanzi組中位EFS為10.1個月，標準治療組為2.3個月[2]。

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3期臨床試驗ZUMA-7 的結(jié)果顯示，CAR-T治療Yescarta也將無事件生存期延長4倍以上，具體數(shù)據(jù)為，在中位隨訪時間超過兩年時，Yescarta組的中位無事件生存期為8.3個月，而標準治療組為2.0個月[3]。

▲圖源：參考來源[3]

雙特異性抗體治療濾泡性淋巴瘤生存期顯著延長

雙特異性抗體(BsAb)是指能同時特異性結(jié)合兩種抗原或兩個表位的抗體分子,可以發(fā)揮兩種單抗聯(lián)合的協(xié)同作用。在CAR-T治療之外，使用雙特異性抗體將T細胞招募到癌細胞附近，激活它們攻擊癌細胞也成為了血液疾病治療的一個重要研究方向。

此次會議中，研究人員公布了雙特異性抗體mosunetuzumab治療復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者的結(jié)果，效果顯著。研究人員認為，mosunetuzumab有望成為多種血液系統(tǒng)癌癥的治療選擇。

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GO29781 研究結(jié)果顯示，mosunetuzumab在接受過兩種以上前期治療的患者中達到60%的完全緩解率(CR)，中位無進展生存期為17.9個月。在獲得緩解的患者中，中位緩解持續(xù)時間為22.8個月[4]。

注：mosunetuzumab的一端與B細胞表面的CD20抗原結(jié)合，另一端與T細胞表面的CD3受體結(jié)合，將T細胞募集到B細胞附近，激活T細胞殺死B細胞，從而治療多種由于B細胞癌變導致的血液癌癥。

靶向聯(lián)合治療白血病、多發(fā)性骨髓瘤均顯現(xiàn)出突出的效果

1.白血病

口服選擇性IDH1抑制劑Tibsovo(ivosidenib)，與阿扎胞苷(azacitidine)聯(lián)用，一線治療攜帶IDH1突變的急性髓系白血病(AML)可以顯著提高緩解率。研究結(jié)果顯示，Tibsovo聯(lián)合阿扎胞苷提升急性髓系白血病患者的完全緩解率3倍以上，聯(lián)合治療組為47.2%，對照組僅為14.9%;提高客觀緩解率3倍以上，聯(lián)合治療為62.5%，對照組僅為18.9%[5]。

2.多發(fā)性骨髓瘤

抗CD38抗體治療Sarclisa，與來那度胺、硼替佐米和地塞米松三聯(lián)治療(簡稱為RVd)聯(lián)合使用一線治療多發(fā)性骨髓瘤 (MM)可以顯著改善多發(fā)性骨髓瘤患者達到微小殘留病(MRD)陰性的比例。研究結(jié)果顯示，超過半數(shù)的患者(51.6%)在聯(lián)合治療的早期治療中達到微小殘留病陰性(對照組為35.6%)，這是頭一次一線治療多發(fā)性骨髓瘤后超過半數(shù)的患者達到MRD陰性[6]。

創(chuàng)新T細胞治療顯著減少同種異體細胞移植治療副作用

對于許多血液系統(tǒng)癌癥的患者而言，移植造血干細胞是根治的希望。但是，傳統(tǒng)的移植手術(shù)可能會帶來移植物抗宿主病(GvHD)等發(fā)病癥，甚至移植后也仍有幾率出現(xiàn)癌癥復發(fā)。創(chuàng)新T細胞治療Orca-T是一種精準控制的造血干細胞和T細胞配方，可以有效改善造血干細胞移植患者的預后。

本次年會中，研究人員公布了采用Orca-T治療急性髓系白血病、急性淋巴細胞白血病、骨髓增生異常綜合征、骨髓纖維化和其他血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者的臨床試驗數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，接受Orca-T治療的患者中74%的患者未出現(xiàn)移植物抗宿主病并且疾病未復發(fā)(標準治療僅為34%)，總生存率達到90%[7]!

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以上就是厚樸方舟整理的此次ASH年會的主要內(nèi)容，隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，血液腫瘤的治療將會取得巨大的進展。未來，研究人員將會繼續(xù)探索血液腫瘤的治療，不斷開展新的臨床試驗，提高血液腫瘤患者的預后。如希望了解更多血液腫瘤治療相關(guān)內(nèi)容可直接撥打熱線400-086-8008與我們聯(lián)系。

參考來源：

[1] New Studies Highlight How Immunotherapies Are Transforming Care for Blood Cancers - Hematology.org

https://www.hematology.org/newsroom/press-releases/2021/new-studies-highlight-how-immunotherapies-are-transforming-care-for-blood-cancers

[2] Bristol Myers Squibb’s Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) Significantly Improves Outcomes, Showing Superiority Over 20-Year Standard of Care in Second-Line Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma Based on TRANSFORM Study Results | Business Wire

https://www.businesswire.com/news/home/20211211005007/en

[3] Yescarta? CAR T-Cell Therapy Quadruples Median Event-Free Survival Duration Over Standard of Care in Second-Line Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma | Business Wire

https://www.businesswire.com/news/home/20211211005047/en

[4] Roche - Roche presents pivotal data at ASH 2021 for novel cancer immunotherapy mosunetuzumab

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-12-11.htm

[5] Phase 3 Data Demonstrate TIBSOVO? (ivosidenib tablets) in Combination with Azacitidine Significantly Improves Event-Free Survival and Overall Survival in Patients with Previously Untreated IDH1-mutated Acute Myeloid Leukemia

https://www.prnewswire.com/news-releases/phase-3-data-demonstrate-tibsovo-ivosidenib-tablets-in-combination-with-azacitidine-significantly-improves-event-free-survival-and-overall-survival-in-patients-with-previously-untreated-idh1-mutated-acute-myeloid-leukemia-301442546.html

[6] Sarclisa? (isatuximab) trial is first Phase 3 study to meet primary endpoint of minimal residual disease negativity in transplant-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma - Sanofi

https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-12-11-14-30-00-2350297

[7] Orca Bio | 2021-12-11 Press Release

https://orcabio.com/2021-12-11/

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