常見的血液腫瘤主要包括各類白血病、多發(fā)性骨髓瘤以及惡性淋巴瘤，嚴(yán)重的威脅了人們的生命安全。近年來(lái)，為了提高血液腫瘤治療的效果，研究人員正在不斷開展新的臨床試驗(yàn)。12月11日，第63屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)正式以線上結(jié)合線下的形式舉行。美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)是全球較大的血液疾病的研究盛會(huì)，本次會(huì)議中，研究人員公布了2021年度血液疾病的新進(jìn)展。厚樸方舟對(duì)此進(jìn)行了分析整理。

▲圖源：pressablecdn

CAR-T治療延長(zhǎng)復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤無(wú)事件生存期4倍以上

今年，研究人員在會(huì)議中公布了靶向CD19的CAR-T治療Breyanzi(lisocabtagene maraleucel，liso-cel)、CAR-T治療Yescarta(axicabtagene ciloleucel)作為二線治療方法，治療復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果，確定了CAR-T治療在復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤二線治療的重要作用。

TRANSFORM 研究結(jié)果顯示，靶向CD19的CAR-T治療Breyanzi延長(zhǎng)患者的無(wú)事件生存期4倍以上。具體數(shù)據(jù)為，Breyanzi組中位EFS為10.1個(gè)月，標(biāo)準(zhǔn)治療組為2.3個(gè)月[2]。

▲圖源：參考來(lái)源[2]

3期臨床試驗(yàn)ZUMA-7 的結(jié)果顯示，CAR-T治療Yescarta也將無(wú)事件生存期延長(zhǎng)4倍以上，具體數(shù)據(jù)為，在中位隨訪時(shí)間超過(guò)兩年時(shí)，Yescarta組的中位無(wú)事件生存期為8.3個(gè)月，而標(biāo)準(zhǔn)治療組為2.0個(gè)月[3]。

▲圖源：參考來(lái)源[3]

雙特異性抗體治療濾泡性淋巴瘤生存期顯著延長(zhǎng)

雙特異性抗體(BsAb)是指能同時(shí)特異性結(jié)合兩種抗原或兩個(gè)表位的抗體分子,可以發(fā)揮兩種單抗聯(lián)合的協(xié)同作用。在CAR-T治療之外，使用雙特異性抗體將T細(xì)胞招募到癌細(xì)胞附近，激活它們攻擊癌細(xì)胞也成為了血液疾病治療的一個(gè)重要研究方向。

此次會(huì)議中，研究人員公布了雙特異性抗體mosunetuzumab治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者的結(jié)果，效果顯著。研究人員認(rèn)為，mosunetuzumab有望成為多種血液系統(tǒng)癌癥的治療選擇。

▲圖源：參考來(lái)源[4]

GO29781 研究結(jié)果顯示，mosunetuzumab在接受過(guò)兩種以上前期治療的患者中達(dá)到60%的完全緩解率(CR)，中位無(wú)進(jìn)展生存期為17.9個(gè)月。在獲得緩解的患者中，中位緩解持續(xù)時(shí)間為22.8個(gè)月[4]。

注：mosunetuzumab的一端與B細(xì)胞表面的CD20抗原結(jié)合，另一端與T細(xì)胞表面的CD3受體結(jié)合，將T細(xì)胞募集到B細(xì)胞附近，激活T細(xì)胞殺死B細(xì)胞，從而治療多種由于B細(xì)胞癌變導(dǎo)致的血液癌癥。

靶向聯(lián)合治療白血病、多發(fā)性骨髓瘤均顯現(xiàn)出突出的效果

1.白血病

口服選擇性IDH1抑制劑Tibsovo(ivosidenib)，與阿扎胞苷(azacitidine)聯(lián)用，一線治療攜帶IDH1突變的急性髓系白血病(AML)可以顯著提高緩解率。研究結(jié)果顯示，Tibsovo聯(lián)合阿扎胞苷提升急性髓系白血病患者的完全緩解率3倍以上，聯(lián)合治療組為47.2%，對(duì)照組僅為14.9%;提高客觀緩解率3倍以上，聯(lián)合治療為62.5%，對(duì)照組僅為18.9%[5]。

2.多發(fā)性骨髓瘤

抗CD38抗體治療Sarclisa，與來(lái)那度胺、硼替佐米和地塞米松三聯(lián)治療(簡(jiǎn)稱為RVd)聯(lián)合使用一線治療多發(fā)性骨髓瘤 (MM)可以顯著改善多發(fā)性骨髓瘤患者達(dá)到微小殘留病(MRD)陰性的比例。研究結(jié)果顯示，超過(guò)半數(shù)的患者(51.6%)在聯(lián)合治療的早期治療中達(dá)到微小殘留病陰性(對(duì)照組為35.6%)，這是頭一次一線治療多發(fā)性骨髓瘤后超過(guò)半數(shù)的患者達(dá)到MRD陰性[6]。

創(chuàng)新T細(xì)胞治療顯著減少同種異體細(xì)胞移植治療副作用

對(duì)于許多血液系統(tǒng)癌癥的患者而言，移植造血干細(xì)胞是根治的希望。但是，傳統(tǒng)的移植手術(shù)可能會(huì)帶來(lái)移植物抗宿主病(GvHD)等發(fā)病癥，甚至移植后也仍有幾率出現(xiàn)癌癥復(fù)發(fā)。創(chuàng)新T細(xì)胞治療Orca-T是一種精準(zhǔn)控制的造血干細(xì)胞和T細(xì)胞配方，可以有效改善造血干細(xì)胞移植患者的預(yù)后。

本次年會(huì)中，研究人員公布了采用Orca-T治療急性髓系白血病、急性淋巴細(xì)胞白血病、骨髓增生異常綜合征、骨髓纖維化和其他血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，接受Orca-T治療的患者中74%的患者未出現(xiàn)移植物抗宿主病并且疾病未復(fù)發(fā)(標(biāo)準(zhǔn)治療僅為34%)，總生存率達(dá)到90%[7]!

▲圖源：參考來(lái)源[7]

以上就是厚樸方舟整理的此次ASH年會(huì)的主要內(nèi)容，隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，血液腫瘤的治療將會(huì)取得巨大的進(jìn)展。未來(lái)，研究人員將會(huì)繼續(xù)探索血液腫瘤的治療，不斷開展新的臨床試驗(yàn)，提高血液腫瘤患者的預(yù)后。如希望了解更多血液腫瘤治療相關(guān)內(nèi)容可直接撥打熱線400-086-8008與我們聯(lián)系。

參考來(lái)源：

[1] New Studies Highlight How Immunotherapies Are Transforming Care for Blood Cancers - Hematology.org

https://www.hematology.org/newsroom/press-releases/2021/new-studies-highlight-how-immunotherapies-are-transforming-care-for-blood-cancers

[2] Bristol Myers Squibb’s Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) Significantly Improves Outcomes, Showing Superiority Over 20-Year Standard of Care in Second-Line Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma Based on TRANSFORM Study Results | Business Wire

https://www.businesswire.com/news/home/20211211005007/en

[3] Yescarta? CAR T-Cell Therapy Quadruples Median Event-Free Survival Duration Over Standard of Care in Second-Line Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma | Business Wire

https://www.businesswire.com/news/home/20211211005047/en

[4] Roche - Roche presents pivotal data at ASH 2021 for novel cancer immunotherapy mosunetuzumab

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-12-11.htm

[5] Phase 3 Data Demonstrate TIBSOVO? (ivosidenib tablets) in Combination with Azacitidine Significantly Improves Event-Free Survival and Overall Survival in Patients with Previously Untreated IDH1-mutated Acute Myeloid Leukemia

https://www.prnewswire.com/news-releases/phase-3-data-demonstrate-tibsovo-ivosidenib-tablets-in-combination-with-azacitidine-significantly-improves-event-free-survival-and-overall-survival-in-patients-with-previously-untreated-idh1-mutated-acute-myeloid-leukemia-301442546.html

[6] Sarclisa? (isatuximab) trial is first Phase 3 study to meet primary endpoint of minimal residual disease negativity in transplant-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma - Sanofi

https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-12-11-14-30-00-2350297

[7] Orca Bio | 2021-12-11 Press Release

https://orcabio.com/2021-12-11/

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