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吉利德HIV雞尾酒治療方法獲FDA批準(zhǔn)

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2016-03-08  作者:厚樸方舟  

吉利德公司HIV聯(lián)合治療方法得到FDA批準(zhǔn),這為吉利德公司在該治療領(lǐng)域取得魁首地位奠定了一塊基石。

此次獲批的新藥,名為Odefsey,是恩曲他濱(商品名Emtriva)、利匹韋林(強生公司,商品名為Edurant)、Tenofoviral afenamide(簡寫為TAF,是替諾福韋【商品名Viread】的加強版)的復(fù)方藥物。這種藥物獲批治療12歲及年齡更大患者的I型HIV病毒感染。I型HIV也是較常感染的HIV病毒類型。

根據(jù)湯森路透的預(yù)測,吉利德的這種新藥Odefsey有望在2020年達到銷售高峰,為16億美元。這也是第2個通過FDA批準(zhǔn)的包括TAF在內(nèi)的雞尾酒治療方法。第1個是去年11月獲批的Genvoya,是TAF、Tybost、Emtriva和Vitekta的復(fù)方藥物。

吉利德能夠如此快速上市,得益于FDA的快速通道,使10個月審批期減少到6個月。吉利德為此付給Knight Therapeutics1.25億美元。

除了Odefsey,吉利德同時在開發(fā)包括TAF和Emtriva的復(fù)方藥物。湯森路透估計此藥的銷售高峰為每年20億美元。

吉利德面臨的挑戰(zhàn)越來越大。其競爭者包括合作者強生公司、合資企業(yè)ViiV Healthcare(葛蘭素史克、輝瑞和Shionogi的合資公司)。每個競爭對手都在探尋不受威脅性更高的HIV治療藥物組合,盡力搶占艾滋病治療領(lǐng)域更大的市場份額。Odefsey順利獲批,為吉利德的霸主地位奠定了基礎(chǔ),在這場競爭中無疑已經(jīng)取得先手。

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