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美批準(zhǔn)慢性丙型肝炎治療新藥上市

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2016-03-15  作者:厚樸方舟  

丙型肝炎具有傳染性,且大多數(shù)人會(huì)發(fā)展為慢性丙型肝炎,隨著時(shí)間的推移,20%~30%的人會(huì)患上肝硬化等嚴(yán)重的肝臟疾病。美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)日前通過(guò)優(yōu)先審批流程,批準(zhǔn)了一種名為ZEPATIER的新藥可用于治療基因1、4型慢性丙型肝炎的成年患者,無(wú)論是否聯(lián)合使用利巴韋林。

ZEPATIER是每日一次的直接抗病毒藥物復(fù)方制劑,包含NS5A抑制劑elbasvir和NS3/4A蛋白酶抑制劑grazoprevir。多個(gè)臨床研究顯示,ZEPATIER 對(duì)于多數(shù)慢性丙型肝炎患者起到了有效治療的作用,在治療基因1 型慢性丙肝患者中達(dá)到了94%~97%的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率,在基因4型慢性丙肝患者中則能達(dá)到97%~滿分的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率。此前FDA 曾授予ZEPATIER 兩次“突破治療方法認(rèn)證”,分別針對(duì)基因1 型丙肝伴發(fā)晚期腎病接受血透的患者,和基因4型丙肝感染者的治療。

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