在中國，胃癌的發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)均居前三，分別占全球的44%和48%。且多數(shù)胃癌患者在確診時已經(jīng)是中晚期，失去了手術(shù)機(jī)會，因此對于大多數(shù)胃癌患者來說，化療是一線治療的首要選擇。但是化療的效果有限，晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者的5年生存率只有5%[3]。4月16日，美國FDA宣布，批準(zhǔn)PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)與化療聯(lián)用，作為治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管結(jié)合部(GEJ)癌和食管腺癌的一線治療，這是FDA批準(zhǔn)的頭款一線治療胃癌的免疫治療方法。

▲圖源：news.bms

此次Opdivo與化療聯(lián)用治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌的批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵3期臨床研究(CheckMate-649)的結(jié)果。這是一項隨機(jī)、多中心、開放標(biāo)簽研究，在先前沒有接受過治療、非HER2陽性、不可切除性晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌患者中開展，評估了Opdivo聯(lián)合氟嘧啶和鉑類組合化療、化療用于一線治療的效果和安全性。

研究結(jié)果顯示，Opdivo聯(lián)合化療顯著延長了患者的總生存期(中位OS：14.4個月vs11.1個月)，和無進(jìn)展生存期(中位PFS：7.7個月vs6.0個月)，將死亡風(fēng)險降低29%，55%的患者在一年后仍然存活[1]。

▲CheckMate-649的生存期數(shù)據(jù)，圖片來源：BMS官網(wǎng)

Opdivo

Opdivo屬于PD-1腫瘤免疫治療，通過抑制PD-1免疫檢查點蛋白介導(dǎo)的信號通路，增強(qiáng)T淋巴細(xì)胞的抗癌免疫反應(yīng)，從而抑制腫瘤的生長。自從在2014年初次獲得FDA批準(zhǔn)以來，它已經(jīng)被世界上超過65個國家和地區(qū)批準(zhǔn)，治療包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌等在內(nèi)的多種癌癥類型。

▲圖源：pharmaphorum

在胃癌、胃食管交界癌、食管腺癌患者治療方面，Opdivo是一個聯(lián)用化療與單用化療相比顯著改善總生存期的免疫治療方法，Opdivo聯(lián)合化療或?qū)⒊蔀?a href="http://m.wyaoyao.cn/treat/cancer/weiai/" target="_blank">晚期胃癌患者治療的新標(biāo)準(zhǔn)。

除了Opdivo，抗FGFR2b單抗bemarituzumab聯(lián)合改良版FOLFOX6化療方案(mFOLFOX6：氟嘧啶+亞葉酸+奧沙利鉑)，也顯現(xiàn)出良好的效果，改善了轉(zhuǎn)移性或局部晚期胃或胃食管連接部(GEJ)腺癌患者的總生存期和無進(jìn)展生存期(中位PFS：14.1個月 vs 7.3個月)，死亡風(fēng)險降低56%。目前，bemarituzumab已被美國食品和藥物管理局(FDA)已授予突破性藥物資格，有望成為新的一線治療方案[2]。

近年來，免疫治療藥物與靶向治療藥物在胃癌治療中顯現(xiàn)出重要的作用，顯著改善了晚期胃癌患者的生存期。我們期待隨著靶向治療和免疫治療的不斷進(jìn)步，胃癌患者能夠獲得更多、更好的治療選擇，進(jìn)一步延長患者的生存期。更多胃癌患者的藥物可點擊了解。如希望了解更多有關(guān)胃癌治療的內(nèi)容，可撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1] U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo? (nivolumab) in Combination with Chemotherapy for Patients with Advanced or Metastatic Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Cancer, and Esophageal Adenocarcinoma, Regardless of PD-L1 Expression Status

[2] Amgen's Investigational Targeted Treatment Bemarituzumab Granted Breakthrough Therapy Designation

[3]AJCC TNM 分期 8.0 版 胃癌

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