惡性胸膜間皮瘤(MPM)是一種嚴重威脅生命的肺內(nèi)膜癌，五年生存率大約僅有10%。在美國，每年約有20,000名新增確診惡性胸膜間皮瘤患者，且大多數(shù)患者確診時都已經(jīng)無法通過手術(shù)切除腫瘤。而目前可用的治療方法效果并不理想，總體生存率普遍較差。惡性胸膜間皮瘤患者亟需更加有效的治療途徑。隨著靶向治療和免疫治療的不斷發(fā)展，惡性胸膜間皮瘤的治療也迎來了新的希望。

圖源：美國FDA

惡性胸膜間皮瘤雙免疫治療方法

10月2日美國權(quán)威部門(FDA)批準Opdivo(nivolumab，納武單抗)與Yervoy(ipilimumab，伊匹木單抗)雙免疫治療方案用于無法手術(shù)切除的惡性胸膜間皮瘤成人患者的一線治療。這是16年以來靠前個獲批用于間皮瘤的藥物治療方法，也是FDA批準的第二個間皮瘤系統(tǒng)治療方法。2004年，F(xiàn)DA批準培美曲塞與順鉑聯(lián)合治療惡行胸膜間皮瘤。此后的十多年中，對于惡性胸膜間皮瘤患者，尚未批準任何能夠延長生存期的新的全身治療方法?，F(xiàn)在患者有了第二種治療選擇。

PD-1抑制劑Opdivo和CTLA-4抑制劑Yervoy都是單克隆抗體，當組合使用時，它們會通過增強免疫T細胞功能來抑制腫瘤的生長。

此次批準是基于一項隨機，開放標簽臨床試驗，對605例先前未經(jīng)治療的不可切除惡性胸膜間皮瘤患者進行了聯(lián)合治療評估。患者每兩周接受一次Opdivo靜脈輸注，每六周接受一次Yervoy靜脈輸注，長達兩年，或長達六個周期的鉑雙聯(lián)化療。持續(xù)治療直至疾病進展、不可接受的毒性或完成兩年的治療。目的是確定與化療相比，Opdivo與Yervoy組合能否改善總生存期。試驗數(shù)據(jù)表明，接受Opdivo+Yervoy雙免疫治療方案的患者中位生存期為18.1個月，而接受化療的患者中位生存期為14.1個月。

Opdivo+Yervoy雙免疫治療方法具有潛在的協(xié)同作用機制，針對2個不同的免疫檢查點(PD-1和CTLA-4)，并以互補的方式發(fā)揮作用。在美國，Opdivo+Yervoy組合已獲批用于治療4種類型的癌癥，包括黑色素瘤、腎細胞癌、結(jié)直腸癌、肝細胞癌。不久前，Opdivo+Yervoy雙重免疫治療方法也在日本獲批，用于治療接受化療后病情進展、微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)、不可切除性晚期或復發(fā)性結(jié)直腸癌患者。

到目前為止，Opdivo+Yervoy雙重免疫治療方法已經(jīng)獲批了多項適應癥。

1. 用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的患者

2. 治療中?；虻臀?、既往未經(jīng)治療的晚期腎細胞癌(RCC)。

3. 聯(lián)合治療12歲及12歲以上的兒童和成人微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(CRC)，這些患者先前在用氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療后有進展。根據(jù)總體反應率和反應持續(xù)時間，在加速批準下批準該適應癥。對該適應癥的持續(xù)批準可能取決于驗證性試驗中臨床益處的驗證和描述。

4. 治療之前曾接受索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者。根據(jù)總體反應率和反應持續(xù)時間，在加速批準下批準該適應癥。這種適應癥的持續(xù)批準可能取決于驗證性試驗中臨床益處的驗證和描述。

5. 用于一線治療無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變、腫瘤表達PD-L1(≥1%)的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

6. 和2個周期的含鉑雙藥化療(platinum-doublet chemotherapy)，一線治療無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

Opdivo+Yervoy雙重免疫治療方法針對惡性胸膜間皮瘤適應癥的獲批預示著惡性胸膜間皮瘤患者的預后將有望得到改善。期待未來針對這一罕見惡性腫瘤的有效治療方法和藥物會越來越多。想要了解更多有關(guān)胸膜間皮瘤治療新進展，或有意向出國治療的患者，可以在線咨詢醫(yī)學顧問或撥打熱線400-086-8008，獲取更多出國看病方案、流程、費用等方面的詳細內(nèi)容。

參考來源：

[1]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-drug-combination-treating-mesothelioma

[2]https://news.bms.com/news/details/2020/Opdivo-nivolumab-Plus-Yervoy-ipilimumab-Demonstrates-Durable-Survival-Benefit-vs.-Chemotherapy-in-Patients-with-Previously-Untreated-Malignant-Pleural-Mesothelioma/default.aspx#:~:text=Opdivo%20plus%20Yervoy%20is%20a%20unique%20combination%20of,Opdivo%20helps%20existing%20T%20cells%20discover%20the%20tumor.

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