近日FDA終于發(fā)表新指南，決定限制阿片類止痛藥的使用，杜絕濫用。FDA在黑框警告中表示，阿片類止痛藥的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)包括誤用、濫用、成癮、過量以及死亡。

FDA表示，由于羥考酮、氫可酮、嗎啡等止痛藥會(huì)造成患者成癮，因此藥品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明，只有在非成癮性止痛藥不足以達(dá)到止痛效果時(shí)，醫(yī)生才能夠給患者開具這些速效止痛藥處方。FDA將列出新的警告劑量，并且警告不要讓已產(chǎn)生身體依賴的患者突然停止用藥。速效止痛藥占據(jù)目前止痛藥處方的絕大部分比例。

FDA還指出，若女性在懷孕期間服用阿片類止痛藥，則孩子出生后有可能出現(xiàn)新生兒阿片戒斷綜合癥(NOWS)。這種情況有可能危及生命，因此需要醫(yī)生前列時(shí)間做出診斷，然后讓新生兒專家采取措施治療。

FDA新任負(fù)責(zé)人Robert Califf表示，這次將是針對(duì)阿片類止痛藥處方采取的大規(guī)模措施之一，今年FDA還將進(jìn)行一系列行動(dòng)，來遏制目前阿片類止痛藥濫用的情況。

今年二月份，就在Califf擔(dān)任FDA負(fù)責(zé)人之前，他就表示FDA需要全面復(fù)審關(guān)于批準(zhǔn)阿片類藥物的政策。他還提出了8點(diǎn)計(jì)劃，并指出新實(shí)行的政策重點(diǎn)在于既扭轉(zhuǎn)當(dāng)前阿片類藥物濫用的局面，又能給那些真正需要阿片類止痛藥的患者提供有效緩解疼痛的治療。

一周之前，疾病預(yù)防控制中心(CDC)曾提出一個(gè)自愿性準(zhǔn)則，旨在規(guī)范一線醫(yī)護(hù)人員——如初級(jí)保健醫(yī)生和內(nèi)科醫(yī)生助理過度開具高成癮性藥物處方的行為。CDC建議，對(duì)于那些短期的疼痛，醫(yī)生們首先應(yīng)該嘗試非甾體類抗炎藥和物理治療。如果需要開具阿片類止痛藥處方，首先應(yīng)給予三天的較小劑量，并提示醫(yī)生，有些患者對(duì)阿片類止痛藥成癮的速度會(huì)高于預(yù)期。

多年以來，F(xiàn)DA在阿片類藥物監(jiān)管方面受到許多批評(píng)。很多人認(rèn)為FDA批準(zhǔn)阿片類藥物只基于其醫(yī)療用途是否有效，而忽視了其成癮性。

阿片類藥物的濫用會(huì)導(dǎo)致成癮者使用嗎啡或海洛因，因?yàn)槟撤N程度而言，它們比阿片類藥物便宜。而過量服用導(dǎo)致的死亡率也在上升，根據(jù)CDC的調(diào)查，2000至2014年間，過量使用阿片類藥物和吸食海洛因造成的死亡率上升了三倍。

成癮問題已經(jīng)成為公共政策討論的焦點(diǎn)，行政人員、執(zhí)法人員和戒毒團(tuán)體經(jīng)常將成癮歸結(jié)為藥企盲目擴(kuò)張市場以及藥品監(jiān)管部門不作為共同造成的后果。

Califf提出的8點(diǎn)計(jì)劃中強(qiáng)調(diào)，將要成立一個(gè)專家委員會(huì)，在審批阿片類新藥時(shí)評(píng)估其成癮性，作為較終是否獲批的重要指標(biāo)。

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